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生物医药净化车间设计要求1、车间布局应有良好的流程和空间规划,使得活动空间最大化,减少活动时的空间拥挤。2、车间应按GMP规范要求,采用全封闭式的结构,实现洁净区隔离,确保生物医药车间的环境洁净度。3、车间应配备空调、换气、抽灰和净化系统,确保室内空气维持在合理的温度和湿度,并保持洁净。4、车间应配备自动洁净洗手池和灭菌柜,以避免细菌的污染。5、车间应配...
恒温恒湿洁净室净化工程是指一定空间范围内的颗粒.有害空气.细菌等污染物被阻隔和排除,区域整体厂房结构分布合理,满足生产工艺要求:有效空间(洁净室)温度.湿度.洁净度.空间高度.室内压力.气流速度.气流分布.噪音震动.配电.照明.静电控制在一定的需求范围内,特殊设计房间:即无论外部空气条件如何变化,洁净室(真空室)范围内的洁净度、温度、湿度、压...
药品生产企业实施GMP净化车间改造的核心部分是车间硬件改造,由医药设计部门提出设计图纸,企业实施。而现在医药设计部门设计的洁净车间,有些,虽然满足了药厂GMP净化车间的要求,但不符合生产管理理论对企业车间设施布置的要求。有的设计方案,以已有的车间模式为样本,进行套用修改,使设计图纸没有新意,不能很好地与生产实际相结合,这样不利于企业创新,甚至...
5、排水设备附件及小型排水结构对于跨度较大的洁净厂房,排水管的生产往往较长,超过规范允许的罪大长度。为了便于清洁,通常在排水管上设置一个清洁口,尽量设置在非净化区。如果不能避免设置在净化区,则应选择易于清洁的全铜产品。洁净室尽量不设置地漏。如果需要设置工艺,应尽量少设置。此外,为了顺利收集排水,保持地面清洁,地漏顶面标高应低于周围地面5~10mm。为防止...
正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,zui终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:①净化...
洁净厂房的生产工艺对环境要求较高,需要控制生产车间的空气悬浮颗粒浓度。同时,还需要保证一定的温度、湿度和压力。因此,除了合理的工艺布局、适当的室内装饰和配套的安装工程设计外,给排水工程设计也非常重要,现在笔者结合多年的药厂给排水设计和施工现场服务经验,谈谈洁净厂房的给排水设计。1、系统布局为保证生产水质不受其他供水系统污染,根据生产、生活、消...
随着信息的发展和自动化技术的日趋成熟,研制集智能化、数字化、信息化于一体的层流手术室监控系统已成为必要和可能[1]洁净手术部以层流手术室为核心,并包括各类辅助用房、自成体系的功能区域。采用净化空调系统,有效控制室内温度、湿度和尘埃含量,实现理想的手术环境,降低手术感染率,提高手术质量[2]某院自2006-08启用洁净手术间15间,其中百级2间,千级1间,...
安徽制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。药制造厂房的空气净化工程提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药生产的质量。空气净化系统是一个动...
洁净室(CleanRoom),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准...
安徽净化工程洁净车间,又称无尘车间、无尘室或无尘室。洁净车间的主要作用是控制室内污染。没有洁净室,污染敏感部件的大批量生产是不可能的。 安徽洁净车间应有良好的密封空间,空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数可按要求控制。 安徽洁净厂房工程通风与空调工程工艺流程是∶组织现场调试小组一调试自备及现场勘测一系统调试前的各项检查一系统的风量...